ISO 9001 adalah standar yang diakui secara internasional untuk sistem manajemen mutu dan merupakan bagian dari keluarga Standar ISO 9000 dan mencakup berbagai topik jaminan mutu. ISO 9001:2015 telah dikembangkan untuk membantu perusahaan mendapatkan pengakuan atas manajemen mutu mereka. Standar ISO 9001 dapat membantu organisasi dalam menyediakan produk dan layanan yang konsisten mengarah pada kepuasan pelanggan, kepatuhan terhadap peraturan, serta peningkatan berkelanjutan. Standar ISO 9001 berlaku untuk semua jenis industri dan organisasi dari semua ukuran.
Sejarah Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 dapat ditelusuri kembali ke tahun 1950-an dibawah departemen pemerintah Amerika Serikat dan Inggris dalam penetapan standar untuk pengadaan militer. Organisasi-organisasi besar yang memasok badan-badan pengadaan pemerintah seringkali harus memenuhi berbagai persyaratan jaminan mutu untuk setiap kontrak yang diberikan yang membuat industri pertahanan mengadopsi standar NATO AQAP, MIL-Spec dan Def Stan.
BS5750 dapat dikatakan sebagai standar “sistem manajemen mutu” pertama yang berlaku untuk industri secara keseluruhan dan diterbitkan pada tahun 1979. Membangun kesuksesan BS5750, standar ISO 9001 dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO) untuk memperluas jangkauan manajemen mutu untuk audiens internasional. Standar ini disetujui dan diadopsi, dan pertama kali diterbitkan pada tahun 1987.
Secara berkala standar ditinjau oleh Komite Teknis ISO setiap 5 sampai 8 tahun untuk memastikan standar tetap relevan dengan tuntutan bisnis global yang menunjukkan siklus perbaikan berkelanjutan. Gambar di bawah ini memuat informasi tentang sejarah ISO 9001 dengan perubahan signifikan:
Seri ISO 9000 terdiri dari standar berikut:
- Sistem Manajemen Mutu ISO 9000:2015 – Dasar-dasar dan kosakata
- Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 – Persyaratan
- Sistem Manajemen Mutu ISO 9004:2018 – Mengelola untuk keberhasilan organisasi yang berkelanjutan (perbaikan berkelanjutan)